Artrite reumatoide: i biosimilari sono equivalenti ai farmaci biologici di riferimento ?
Revisione e metanalisi della Letteratura
Una revisione sistematica e meta-analisi ha dimostrato che i biosimilari di adalimumab, etanercept e infliximab sono clinicamente equivalenti ai loro biologici di riferimento nel trattamento dell'artrite reumatoide.
Sintesi della revisione della Letteratura
I biosimilari di adalimumab, etanercept e infliximab hanno mostrato effetti di trattamento equivalenti ai loro biologici di riferimento per i pazienti con artrite reumatoide.
L'analisi ha incluso 25 studi clinici randomizzati testa-a-testa con un totale di 10.642 pazienti.
Gli esiti principali valutati per testare l'equivalenza includevano il miglioramento di almeno il 20% secondo i criteri del American College of Rheumatology (ACR20) e il punteggio dell'Health Assessment Questionnaire–Disability Index (HAQ-DI).
Anche i profili di sicurezza e immunogenicità dei biosimilari sono stati simili a quelli dei biologici di riferimento.
L'analisi sequenziale dei trial suggerisce che i risultati sull'equivalenza sono definitivi senza bisogno di ulteriori studi.
Questi risultati supportano l'uso razionale dei biosimilari per il trattamento dell'artrite reumatoide.
